塩野義製薬のコロナ飲み薬の緊急承認に期待の声
新型コロナウイルスが感染拡大する中、塩野義製薬が開発している飲み薬に期待されています。 開発中の飲み薬が普及されれば、感染症法上の扱いが2類相当から5類相当に切り替わるのではないかと言われています。
塩野義製薬は、5月に創設された「緊急承認制度」の初めての適用を求めていて、この可否を判断するための会議が、7月20日にも開かれます。
この緊急承認は、安全性が確認されたうえで、有効性が推定されることなどの条件を満たせば認められます。
「第7波や新たな変異株が出てくる恐れもある中で、治療の選択肢を持っておくことは重要」といった賛成意見がある一方で、「効果が曖昧な状況でこの薬を使うのか」といった反対意見も出ています。
塩野義製薬の飲み薬については、現在、3段階の治験のうち2番目の治験の結果まで発表されています。
428人の患者に1日1回投与したところ、3日たつとウイルス量が90%減るという成果がみられました。
さらに5つの症状、鼻水・鼻詰まり、喉の痛み、せき、息切れ、発熱においては、効果がみられています。
緊急承認制度は今年５月に新設され、中間段階の臨床試験の結果でも、安全性が確認され、有効性が「推定」できれば暫定的に承認する方針です。その中で、臨床試験のデータだけでなく、事態の深刻度や緊急性など社会のニーズも踏まえて、初の緊急承認の結論を出す予定とされています。
国内で軽症者から使える2種類の飲み薬は、重症化リスクの高い人が対象とされ、今後の新型コロナウイルスへの対策の幅が広がる期待が高まっています。
